医疗器械安全巩固提升工作座谈会在浙江召开
国家药监局在浙江召开医疗器械安全巩固提升工作会议，10个省市药监部门参会汇报工作情况，围绕防范风险、查办案件、提升能力三大重点，深化风险会商和监督检查，全面推进医疗器械安全监管工作。
医疗器械新闻
医疗器械网络销售监管加强 多平台违规商家遭处罚
国家药监局加强医疗器械网络销售监管，通过监测平台发现多起违规案例。安徽、四川、江苏等地查处未经许可销售第三类医疗器械、未按规定展示资质等违法行为，相关企业受到行政处罚，有力维护了消费者用械安全。
人工关节集采接续采购完成 髋膝关节平均降价6%
人工关节集采接续采购在天津开标，6000多家医院参与填报需求量58万套，中选产品平均降价6%左右，54家企业167个产品中选，预计6月份全国落地实施。
医疗器械网络销售合规治理工作会议召开 强化平台监管保障用械安全
国家药监局召开医疗器械网络销售合规治理工作会议，要求第三方平台企业与监管部门协同发力，加强信息共享和问题处置，进一步规范医疗器械网络销售市场秩序，确保公众购械用械安全。
国家药监局召开医疗器械监管风险会商会 强化安全风险防控
国家药监局组织召开医疗器械监管风险会商会，分析研判当前安全形势，部署风险防控措施。会议强调加强风险隐患排查化解，落实企业主体和监管责任，确保医疗器械产品质量安全。
医疗器械临床试验机构监管新规出台 强化监督检查管理
国家药监局发布医疗器械临床试验机构监督检查办法，自2024年10月1日起实施，旨在加强对临床试验机构的规范化管理，提升医疗器械临床试验质量水平，保障公众用药安全有效。
辽宁医药产业加速转型升级 科技创新助力高质量发展
辽宁省大力发展医药新兴产业，通过科技创新驱动产业升级。东软医疗等企业突破关键技术，推出国产最高水平医疗设备。政府加大政策扶持力度，构建完善产业链条，推动医药产业集群化发展，助力区域经济高质量发展。
医疗器械临床试验检查要点及判定原则征求意见发布
国家药监局发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则征求意见稿，规范药品监管部门开展临床试验监督检查工作，提升医疗器械临床试验质量管理水平。
医疗器械临床试验监管新规出台 10月1日起施行
国家药监局审议通过医疗器械临床试验机构监督检查办法，明确监管职责和检查程序，将于10月1日起施行，旨在规范临床试验管理，保障受试者权益和试验数据真实性。
国家药监局注销3家企业4个医疗器械注册证
国家药品监督管理局发布公告，注销沧州康华、德国杜塞拉姆、斯派恩华等3家企业旗下脑动脉瘤夹、全瓷义齿用氧化锆瓷块等4个产品的医疗器械注册证，体现了对医疗器械市场的严格监管和合规要求。
医疗器械临床试验机构监管新规发布实施
国家药监局发布医疗器械临床试验机构监督检查新规定，明确监管要点和判定原则，强化临床试验质量管理体系，提升医疗器械临床试验规范化水平。
工信部发布2024年首台套重大技术装备推广目录
工信部正式发布2024年版首台套重大技术装备推广应用指导目录，涵盖高端医疗装备等领域。该目录全面体现重大技术装备创新发展成果，支撑优化相关政策体系实施，为装备制造业高质量发展提供重要指引。
湖南23批次医疗器械抽检不合格 多家牙科企业产品存质量问题
湖南省药监局通报23批次医疗器械不合格，涉及口罩、血氧仪及多批次义齿产品。其中定制式固定义齿因孔隙度等问题被判定不合格，主要影响产品强度和耐腐蚀性能，对患者口腔健康构成潜在风险，反映医疗器械质量监管的重要性。
湖南医疗器械产业迎来发展机遇 1283家企业产值达550亿元
湖南医疗器械产业实现快速发展，现有生产企业1283家，行业产值约550亿元。通过政策支持和产业园区建设，形成了完整产业链格局，涌现出众多知名企业和创新产品，未来发展潜力巨大。
山西全面执行医用耗材集采中选结果 8类耗材大幅降价
山西省所有公立医疗机构全面执行国家组织人工晶体及运动医学等8类医用耗材中选结果，中选产品平均降价70%左右，其中人工晶体类平均降价60%，运动医学类平均降价74%，有效降低患者治疗费用负担。