医疗器械临床试验机构监管新规出台强化监督检查管理

日期： 2026-03-13 04:50 栏目：医疗器械新闻浏览：

　　为进一步加强对医疗器械临床试验机构的管理，规范医疗器械临床试验机构监督检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》，现予发布，自2024年10月1日起实施。

　　特此通告。

　　国家药监局

　　2024年6月14日

　　医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）.docx

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