人工关节集采接续采购完成现场开标 全国需求量增长7.42%
国家组织人工关节集中带量采购接续工作在天津完成现场开标，全国6281家医疗机构填报采购需求达58.16万套，较首轮增长7.42%。此次接续采购通过引入履约情况因素，对表现良好企业给予奖励，旨在稳定价格水平和临床使用。
医疗器械新闻
人工关节集采接续采购启动 髋膝关节价格大幅下降80%
国家组织人工关节集中带量采购接续工作正式启动，全国6281家医疗机构填报采购需求达58.16万套。两年来集采人工关节使用超111万套，髋关节平均价格从3.5万元降至7000元，膝关节从3.2万元降至5000元，价格降幅约80%，显著减轻患者...
江苏两家医疗器械企业因质量缺陷被暂停生产
扬州慧科和苏州贝茵两家医疗器械企业因质量管理体系存在严重缺陷，被江苏省药监局采取暂停生产风险控制措施。两家企业在飞行检查中发现不符合医疗器械生产质量管理规范要求，需完成整改并经监管部门审核后方可恢复生产。
江西三鑫医疗三款医疗器械产品注册证被注销
国家药监局发布公告，注销江西三鑫医疗科技股份有限公司三个医疗器械产品注册证，涉及一次性使用静脉采血针、袋式输液器带针和吊瓶式输液器带针产品，企业需按规定停止相关产品生产和销售。
医疗器械分类界定工作新规发布 2024年9月1日施行
国家药监局发布医疗器械分类界定工作新规，明确各方职责，完善申请途径和流程，规范申请资料要求，强化分类实施监督，将于2024年9月1日起正式施行，助力医疗器械产业规范化发展。
医疗器械安全巩固提升工作座谈会在浙江召开
国家药监局在浙江召开医疗器械安全巩固提升工作会议，10个省市药监部门参会汇报工作情况，围绕防范风险、查办案件、提升能力三大重点，深化风险会商和监督检查，全面推进医疗器械安全监管工作。
医疗器械网络销售监管加强 多平台违规商家遭处罚
国家药监局加强医疗器械网络销售监管，通过监测平台发现多起违规案例。安徽、四川、江苏等地查处未经许可销售第三类医疗器械、未按规定展示资质等违法行为，相关企业受到行政处罚，有力维护了消费者用械安全。
人工关节集采接续采购完成 髋膝关节平均降价6%
人工关节集采接续采购在天津开标，6000多家医院参与填报需求量58万套，中选产品平均降价6%左右，54家企业167个产品中选，预计6月份全国落地实施。
医疗器械网络销售合规治理工作会议召开 强化平台监管保障用械安全
国家药监局召开医疗器械网络销售合规治理工作会议，要求第三方平台企业与监管部门协同发力，加强信息共享和问题处置，进一步规范医疗器械网络销售市场秩序，确保公众购械用械安全。
国家药监局召开医疗器械监管风险会商会 强化安全风险防控
国家药监局组织召开医疗器械监管风险会商会，分析研判当前安全形势，部署风险防控措施。会议强调加强风险隐患排查化解，落实企业主体和监管责任，确保医疗器械产品质量安全。
医疗器械临床试验机构监管新规出台 强化监督检查管理
国家药监局发布医疗器械临床试验机构监督检查办法，自2024年10月1日起实施，旨在加强对临床试验机构的规范化管理，提升医疗器械临床试验质量水平，保障公众用药安全有效。
辽宁医药产业加速转型升级 科技创新助力高质量发展
辽宁省大力发展医药新兴产业，通过科技创新驱动产业升级。东软医疗等企业突破关键技术，推出国产最高水平医疗设备。政府加大政策扶持力度，构建完善产业链条，推动医药产业集群化发展，助力区域经济高质量发展。
医疗器械临床试验检查要点及判定原则征求意见发布
国家药监局发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则征求意见稿，规范药品监管部门开展临床试验监督检查工作，提升医疗器械临床试验质量管理水平。
医疗器械临床试验监管新规出台 10月1日起施行
国家药监局审议通过医疗器械临床试验机构监督检查办法，明确监管职责和检查程序，将于10月1日起施行，旨在规范临床试验管理，保障受试者权益和试验数据真实性。
国家药监局注销3家企业4个医疗器械注册证
国家药品监督管理局发布公告，注销沧州康华、德国杜塞拉姆、斯派恩华等3家企业旗下脑动脉瘤夹、全瓷义齿用氧化锆瓷块等4个产品的医疗器械注册证，体现了对医疗器械市场的严格监管和合规要求。