医用电子直线加速器创新产品获批 用于肿瘤精准治疗
国家药监局批准医用电子直线加速器创新产品注册，其图像引导系统可实现三维适形及调强放疗，优化多弧连续治疗流程，显著提升肿瘤治疗效率与精准度，保障患者用械安全。
医疗器械新闻
国家药监局通报12批次医疗器械不合格 9家企业被点名
国家药监局通报多批次医疗器械不合格，9家企业被点名，监管部门要求召回整改，强调产品合规重要性。
黑龙江省强化医疗器械全生命周期监管新政解读
黑龙江省通过多项新政强化医疗器械全生命周期质量安全监管，涵盖注册预申报管理、经营企业检查要点及口腔诊所质量规范，同时推出产业扶持政策推动医疗器械产业高质量发展。
国产内镜市场持续升温 进口产品注册数量创新高-尚医云健康
2023年上半年国内内镜市场加速发展，国产产品首次注册量激增，进口产品注册创历史新高。奥林巴斯领跑市场份额，国产品牌如澳华内镜崭露头角，软镜市场增速显著，行业竞争格局重塑。
医疗器械注册备案增长趋势分析-尚医云健康
报告显示，截至2023年6月，全国医疗器械注册备案数量达30.16万件，同比增长18.12%，国产占比达91.22%。分析显示，产品结构以Ⅰ类为主，区域分布集中于江苏、广东、山东，重点企业如大博医疗等表现突出。
2023上半年中国医疗器械企业数量增长与区域分布分析-尚医云健康
2023年上半年中国医疗器械企业总数达3.46万家，广东、江苏、山东领跑，Ⅱ、Ⅲ类生产企业数量小幅下降，行业集中度持续提升，区域分布呈现明显聚集态势。
长三角医疗器械产业协同发展论坛-尚医云健康
大会聚焦医疗器械产业政策、技术创新与区域协同，推动长三角医疗器械产业一体化高质量发展，探索科学监管与国际合作新路径。
国家药监局强化医疗器械网络销售监管-尚医云健康
国家药监局部署医疗器械网络销售合规治理工作，要求平台企业强化责任落实，通过完善监管机制确保公众用械安全，推动行业规范发展。
医学设备运维痛点与智能解决方案-尚医云健康
医学设备运维面临效率低、监管缺失等问题，新一代智能大模型通过深度学习与云计算，实现精准预测与远程管理，提升运维效率，推动行业革新。
医疗器械分类管理改革：制度优化与监管效能提升-尚医云健康
国家药监局提出医疗器械分类管理改革方案，通过优化组织体系、完善分类目录、提升技术支撑能力，强化监管责任与信息公开，推动分类管理科学化、法治化发展，助力产业高质量与公众健康保障。
国家药监局推进第一类医疗器械备案管理-尚医云健康
会议强调加强第一类医疗器械备案管理，推动产业规范发展，通过完善制度、强化风险防范及信息联动提升备案水平，确保备案信息合规。