内蒙古药监局新规助推医药产业创新升级
内蒙古自治区药监局通过创新监管机制、优化营商环境、强化智慧药监等举措，推动医药产业转型升级，提升药品医疗器械质量管理水平，助力区域医疗健康领域高质量发展。
医疗器械新闻
聚焦公众用械安全 强化医疗器械监管执法
国家药监局召开医疗器械违法案件查办座谈会，强调通过加强风险排查和重点监管，严厉查处质量安全违法行为，切实保障群众用械安全。
国家药监局注销三家企业五产品注册证
国家药监局最新公告显示，三家医疗器械企业共五款产品被注销注册证，涉及胃肠标记物胶囊、非骨水泥柄、陶瓷球头等产品，相关企业需注意监管变化与合规要求。
广州市市场监管局携手生物岛实验室推动医疗器械产业创新发展
广州市市场监管局与生物岛实验室深化战略合作，通过全链条服务推动医疗器械、药品、化妆品等领域创新升级，加速高端产品注册上市，助力广州打造全球生物医药与健康产业高地。
医疗器械监管法规制度研究会议聚焦全生命周期监管与创新
会议强调需将法规制度研究与国家战略、监管创新及产业高质量发展深度结合，通过完善全生命周期监管体系，强化质量安全管控，推动医疗器械行业规范有序发展。
国家药监局调研山西医疗器械监管与研发转化工作
国家药监局针对山西医疗器械领域强调主体责任落实、质量管理强化、产学研深度协同和临床价值导向，推动行业创新与安全发展。
广西深化药品器械监管改革推动医药产业高质量发展
广西以改革驱动医药产业升级，通过缩短注册审评时限、引入数智技术、构建高效监管体系等措施，全面提升产业链竞争力与医药安全治理水平，助力产业高质量发展。
医疗机构一次性使用器械目录更新与调价执行通知
新目录新增及调价项目自2025年10月24日起正式执行，明确腹膜透析管、碘伏帽等可另收费，居家使用限特定项目，属于国家立项指南范围的医用耗材不可单独收费，强调费用规范管理。
医疗器械高质量发展与安全监管新举措
2025医疗器械发布会聚焦高质量发展与安全监管，强调通过完善法律体系、强化创新支持、提升审评质效等举措，推动产业高水平发展与安全底线筑牢，助力行业创新升级。
医疗科技创新驱动突破 国产装备提升患者福祉
“十四五”期间我国医疗科技实现跨越式发展，创新药纳入医保提升诊疗质量，国产高端设备技术突破显著，患者生存期延长与健康水平提升成果突出。
医疗器械生产质量管理规范新规实施
国家药监局发布新规替代原2014年公告，自2026年11月1日起执行，旨在强化医疗器械生产监管，提升产品质量，保障公众安全有效使用。
海南出台八项措施支持高端医疗器械创新发展
海南省药监局通过八项举措，推动高端医疗器械创新与监管服务提升，促进产业聚集、成果转化及国际合作，助力打造具有竞争力的医疗器械产业集群。
黑龙江自助售药机管理新规发布，便民与安全并重
黑龙江省通过新政明确自助售药机设置标准，规范销售行为与安全监管，实现便民服务与药品质量安全双重保障，为行业提供可操作规范依据。
国家药监局部署家用医疗器械监管要求与行业发展路径
会议聚焦医疗器械监管优化方向，明确企业需强化质量体系以提升产品安全，监管部门将完善制度机制保障公众用械安全，推动行业规范化发展。
中国医疗器械创新创业大赛总决赛开幕，天津武清打造高端医疗器械产业集群
第八届医疗器械创新周落户天津武清，赛事与配套活动推动产业资源高效对接，通过全链条服务搭建创新桥梁，重点解决数智化转型和人因工程设计领域人才缺口，助力区域医疗器械产业集聚发展。