药品医疗器械安全举报奖励与保护机制详解
国家药监局通过明确奖励标准、强化个人信息保护、规范举报线索管理等措施，推动药品医疗器械领域社会共治，既保障举报人权益又避免恶意举报，同时减轻企业合规负担。
医疗器械新闻
中国原创医疗设备出口乌拉圭 拓展全球应用
中国原创聚焦超声肿瘤治疗设备成功出口乌拉圭，标志着其在拉丁美洲第七个国家落地，为当地患者带来更多无创治疗选择并推动医疗技术国际合作进程。
中欧贸易壁垒升级 欧盟医疗器械采购限制引中方反对
商务部强调欧盟医疗器械采购限制违反世贸组织规则，中方将采取行动维护企业利益，呼吁以合作对话解决分歧，捍卫公平透明的市场环境。
药品医疗器械质量安全内部举报人奖励细则解读
本文详解药品医疗器械领域内部举报人奖励机制，涵盖重大违法行为线索认定、举报人权益保障及奖励分配原则，强调通过制度完善推动质量安全风险防控与监督效能提升。
国家药监局重磅发布高端医疗器械创新支持政策
国家药监局通过十项具体措施优化全生命周期监管体系，重点支持医用机器人、医学影像设备、人工智能医疗器械等前沿领域发展，旨在推动新技术新材料在医疗健康领域的应用，全面提升医疗器械创新能力和质量安全水平。
京津冀协同推动中医医疗器械临床评价审评统一标准
京津冀三地联合发布《审评要点》，统一临床评价审评标准，规范监管流程，助力中医医疗器械产业创新发展。为注册申请人提供申报指导，提升审评效率与权威性，推动区域监管协同与产业优化升级。
国家药监局调研浙江医疗器械创新转化机制
国家药监局雷平副局长调研浙江医疗器械领域，肯定注册管理成效，强调需完善创新支持体系，通过加强科研与审评审批协同、推动医疗机构与企业合作，加快优质科研成果转化为临床实用产品，提升医疗服务水平。
雷平调研浙江医疗器械监管与创新协同发展
聚焦医疗器械监管体系与研发创新的深度融合，强调通过优化政策支持推动产业升级，实现质量管控与技术创新的双向提升。
本月医疗器械注册批准总数及分类公布
国家药监局最新数据显示，本月共批准注册医疗器械产品236件，涵盖境内及进口不同类别，具体分类信息附于公告文件中。
药品医疗器械质量安全内部举报奖励机制详解
本公告明确药品医疗器械内部举报人奖励政策，包括奖励条件、认定原则及处理流程，鼓励员工及知情人士主动举报重大安全隐患，确保及时处置与合理补偿。
药品医疗器械安全内部举报奖励与保护新规
国家药监局出台《公告》鼓励药品医疗器械领域内部举报，明确奖励标准与保护措施，同时建立线索质量审核机制，兼顾风险防控与企业合规负担，推动形成社会共治格局。
国家药监局调研山东医疗器械创新转化
国家药监局通过调研山东，推动医疗器械领域政策支持与临床需求对接，鼓励专家参与研发转化，助力企业打造国际领先创新产品，提升医药产业服务能力和国际市场竞争力。
国家药监局发布医疗器械自检管理新规征求意见稿
国家药监局近期发布医疗器械注册自检管理规定征求意见稿，明确企业自检工作规范及监管要求，相关单位需在2025年7月4日前通过指定邮箱提交反馈意见，配套附件包含指南文件及意见表模板。
国家药监局强化医疗器械网络销售监管
国家药监局通过加强重点产品监测与跨区域协同，推进线上线下一体化监管，着力提升医疗器械网络销售风险防控能力，切实保障公众网购医疗器械使用安全。