国家药监局修订医疗器械分类调整程序公开征求意见
国家药监局完成医疗器械分类目录调整程序修订，现向全社会征集意见，通过规范流程优化行业管理，强化分类调整后的监管衔接，促进医疗器械分类体系科学化发展。
医疗器械新闻
医疗器械行业标准 YY/T 0605.7 被废止 GB 4234.7 替代
国家药监局最新公告明确废止三项医疗器械行业标准，其中YY/T 0605.7-2007被GB 4234.7-2024替代，涉及外科植入物金属材料及超高分子量聚乙烯检测方法等关键领域，推动行业标准体系升级。
国家药监局取消11家企业17项医疗器械注册证
国家药监局依据监管条例，对11家医疗器械企业共17项产品实施注册证注销，涵盖基因检测、电生理导管等多类别设备，通过规范管理强化行业合规要求。
青海首条3D打印骨科医疗器械产线正式投产
青海省首批本土产3D打印骨科器械在西宁东川工业园区成功下线，通过实物模型提升医疗可视化沟通，推动区域医疗产业创新发展，展现新型工业化体系突破。
春雨行动促进医疗器械临床成果转化与协同机制
春雨行动通过建立多方协作平台与政策创新，加速医疗器械临床研究成果转化，推动科研与产业深度融合，打造高效转化生态体系，助力区域医疗器械高质量发展。
药监局调研云南医疗器械和化妆品监管推进产业高质量发展
国家药监局调研云南医疗器械及化妆品监管工作，肯定现有成效并提出明确要求，强调通过深化药品监管改革、完善安全防控体系，提升产业合规水平以推动行业高质量发展。
医疗器械临床成果转化获药监局高度肯定
国家药监局调研北京市医疗器械成果转化工作，肯定其成效，并强调政策引导和医工结合的重要性，呼吁强化服务对接，推动创新产品发展。
春雨行动推动医疗器械成果转化 协同创新体系构建新路径
广东省通过春雨行动搭建全链条转化平台，解决医疗器械研发与临床应用衔接难题，提出资金扶持、绩效考核等创新举措，助力产业高质量发展形成可复制经验。
国产医疗装备创新成果加速布局国际市场
近年来我国医疗装备产业通过科技创新与国际合作持续扩大全球影响力，国产高端设备突破海外技术壁垒，形成从单一出口到整体解决方案的多元化发展路径，为人类卫生健康共同体建设注入新动能。
北京昌平构建医疗器械创新生态 协同发展高质量产业
北京昌平通过政策创新与高校资源联动，构建医疗器械全产业链支持体系，推动创新成果快速转化，2024年产值突破144.5亿元，全国占比达9.1%，成为全球医疗器械产业发展的新高地。
国家药监局批量注销20项医疗器械注册证
国家药监局最新公告显示，因未达到监管要求，11家医疗器械企业近20项产品注册证被正式注销，涉及心血管、诊断试剂及植入器械等领域，相关企业需及时跟进应对措施。
湖南推进生物医药科技成果转化 产业协同创新成效显著
湖南省通过构建全生命周期金融体系与科技要素市场，促进生物医药领域成果转化投融资超170亿元，为重点研发项目提供全链条孵化支持，加速前沿技术产业化进程。
中国自主研发医学影像设备实现技术突破
中国自主研发的相控阵CT实现空间分辨率、时间分辨率及扫描信息量的多倍提升，标志着我国在高端医疗装备核心技术领域实现全面自主可控，为精准医疗提供关键支撑。
国家药监局7月批准295个医疗器械注册
国家药监局最新数据显示，2025年7月共批准295款医疗器械注册，其中境内第三类医疗器械占主导，进口及港澳台产品同步推进，反映行业监管与创新并重的发展态势。
贵州省药监局出台高端医疗器械创新举措 优化全生命周期监管服务
贵州省通过完善技术支撑体系和监管服务机制，为高端医疗器械企业提供全生命周期政策支持，显著提升产业创新能力与发展效率，加速产品上市进程。