医疗器械新闻
广州创新药械目录覆盖重大疾病治疗
广州市发布创新药械产品目录，涵盖肿瘤免疫等重大疾病领域，通过推动技术创新和产业应用，有效缓解患者用药难题，助力生物医药行业发展。
国家药监局发布医疗器械注册批准数据
国家药监局公布医疗器械注册批准情况，共批准444个产品，涵盖境内及进口第三类、第二类医疗器械，港澳台产品1个，详情请参见附件。
医疗器械标准高质量发展推动产业创新
医疗器械标准高质量发展推动产业创新，国家标准体系提升支撑安全与创新，助力制械强国与健康中国建设。
黑龙江省医疗器械监管目录调整，新增腹腔内窥镜系统
黑龙江省对医疗器械重点监管品种目录进行动态调整，新增腹腔内窥镜手术系统，移除2个风险等级降低品种，涵盖8类高风险产品，依据国家指导意见优化监管策略。
黑龙江医疗器械重点监管目录最新修订
黑龙江省药监局发布新版医疗器械重点监管目录，修订原有品种，强化生产监管，确保安全有效。自发布之日起实施，原通知废止。
国家药监局注销3家企业7个医疗器械注册证
国家药监局发布最新公告，古莎齿科、沃尔德外科、亚太医疗器材等3家企业共7个医疗器械产品注册证被注销，涵盖齿科粘接剂、钛合金脊柱内固定系统及金属接骨板等产品，具体信息详见官方文件。
医疗器械网络销售监管通报及处罚案例分析
国家药监局通报第七批医疗器械网络销售违法违规案件，涵盖未告知监管部门、擅自变更经营方式等违规行为，强化网络销售监管，保障公众用械安全。
药品医疗器械举报奖励机制征求意见稿公开
国家药监局公开征求意见，鼓励内部举报人举报药品、医疗器械质量安全问题，以强化产业链监督。公众可通过指定邮箱反馈意见，完善举报奖励机制。
