第一类医疗器械备案公示信息
依据《医疗器械监督管理条例》等法规，现公示2024年8期第一类医疗器械产品备案信息，相关备案详情请查看附件表格。
医疗器械新闻
河南省第二类医疗器械批准目录 2024年8月获批产品汇总
河南省药监局发布2024年8月第二类医疗器械批准目录，共91款产品获批，涵盖内窥镜、检测试剂、医用敷料等，详细信息详见附件。
国家药监局创新医疗器械获批296个，助力高端医疗突破
国家药监局已批准296个创新医疗器械上市，覆盖高端影像、人工智能等核心领域。第三代磁悬浮人工心脏、碳离子治疗系统等产品实现国际领先，有效降低诊疗费用，提升患者治疗效果，推动国产医疗技术突破。
辽宁省第二类医疗器械注册批准信息
辽宁省药监局近期批准5个第二类医疗器械注册产品，涵盖医疗器械目录及监管动态，助力行业合规发展。
广州创新药械目录覆盖重大疾病治疗
广州市发布创新药械产品目录，涵盖肿瘤免疫等重大疾病领域，通过推动技术创新和产业应用，有效缓解患者用药难题，助力生物医药行业发展。
国家药监局发布医疗器械注册批准数据
国家药监局公布医疗器械注册批准情况，共批准444个产品，涵盖境内及进口第三类、第二类医疗器械，港澳台产品1个，详情请参见附件。
医疗器械标准高质量发展推动产业创新
医疗器械标准高质量发展推动产业创新，国家标准体系提升支撑安全与创新，助力制械强国与健康中国建设。