医疗器械网络销售新规出台 强化质量安全监管
国家药监局发布新规明确医疗器械网络销售质量管理要求，自2025年10月1日起实施，通过强化监管体系保障产品安全有效，推动行业规范化发展。
医疗器械新闻
医药工业数智化转型加速实施
中国推进医药工业数智化转型，目标到2030年实现规上企业全覆盖，通过数智技术提升全产业链竞争力及药品质量安全，强化供应链保障能力。
国家药监局2025年4月医疗器械注册汇总：266款获批
国家药监局最新公告显示，2025年4月医疗器械注册总数达266款，其中境内第三类占主导，进口产品涵盖二三类器械，完整目录详见附件。
浙江省8月第二类医疗器械批准注册动态
2024年8月，浙江省共批准81个第二类医疗器械，涵盖有源、无源及体外诊断试剂，杭州占比超半数。附详细产品清单及区域分布，涵盖33项体外诊断试剂与48类器械。
医疗器械管理法草案公开征求意见
国家药监局公开征求《医疗器械管理法》草案意见，截止日期为2024年9月28日。可通过电子邮件或信函提交建议，详细信息及附件详见原文。
国家药监局注销三家企业四产品医疗器械注册证
国家药品监督管理局公布最新公告，注销深圳市天可医疗科技有限公司、不二乳胶株式会社及贝恩医疗设备（广州）有限公司共4个医疗器械注册证，涉及一次性使用肝素帽、天然胶乳橡胶避孕套及两款空心纤维血液透析器。
医疗器械注册批准数据及分类明细公告
国家药监局发布2024年7月医疗器械注册数据，涵盖境内及进口医疗器械分类明细，共批准272个产品，为行业提供最新政策参考。