国家医疗器械抽检工作推进会在成都召开 部署2025年抽检重点
国家医疗器械抽检工作推进会在成都举行，总结2024年抽检成效并部署2025年重点工作。各级药监部门将落实抽检责任，完善运行机制，扎实推进年度抽检任务，有效服务监管工作，切实保障公众用械安全和产品质量。
医疗器械新闻
仙居医疗器械产业专场活动举办 61个项目集聚发展
仙居县举办医疗器械产业专场活动，吸引70多名业内人士参与。目前仙居医械小镇已集聚医疗器械项目61个，今年前两月销售收入同比增长超一倍。活动旨在搭建合作交流平台，促进科技成果转化和项目落地，推动当地医疗器械产业高质量发展。
AI赋能医学影像技术发展 国产替代趋势下智能诊疗迎来新突破
医疗器械产业正处快速发展期，AI在医学影像领域应用前景广阔。通过构建政产学研医用创新共同体，加强人才培养和技术突破，智能影像技术将推动精准医学发展，加速国产替代进程。
国家药监局废止两项医疗器械行业标准 涉及外科植入物金属陶瓷材料
国家药品监督管理局决定废止YY 0605.12—2016锻造钴-铬-钼合金标准和YY/T 1294.2—2015氧化锆增韧陶瓷材料标准，分别于2026年和2025年正式废止，旨在进一步优化医疗器械标准体系。
国家药监局征求高端医疗器械创新发展举措意见
国家药监局发布高端医疗器械创新发展征求意见稿，通过优化全生命周期监管和完善审评审批机制，支持重大创新项目，推动新技术新材料在医疗健康领域的应用。
前沿智能医疗装备集中亮相 中关村论坛展示基因治疗新突破
2025年中关村论坛年会展示了多项前沿智能医疗装备，包括基因治疗技术、全息手术影像平台和神经外科手术机器人等创新成果，这些科技与医疗深度融合的产品为患者提供更精准安全的治疗方案。
医疗器械分类规则迎来修订 药监局公开征求意见
国家药监局发布医疗器械分类规则修订草案征求意见稿，面向社会公开征集反馈意见。此次修订旨在更好地规范和指导医疗器械分类工作，完善相关监管体系。公众可在规定时间内通过指定邮箱提交意见建议。
港澳药械通政策显成效 粤港澳大湾区97种创新药械惠及近万人
港澳药械通政策成功实施，粤港澳大湾区45家医疗机构已引进97种港澳创新药械，包括先进的心脏植入设备等，有效解决内地患者用药用械需求，推动区域医疗融合发展。
医疗器械网络销售监管加强 多地查处违规案例维护用械安全
国家药监局加强医疗器械网络销售监管，多地查处未展示注册证、销售违规产品等违法违规案件。监管部门将持续保持高压态势，严惩违法行为，保障群众用械安全。