医疗器械新闻
国家药监局注销酶标仪医疗器械注册证
国家药监局发布酶标仪医疗器械注册证注销通知，明确注销企业为美国安捷伦科技有限公司，注册证编号国械注进20192220616，强化医疗器械市场规范管理。
医保局推动医用耗材支付管理统一与动态调整
国家医保局新政明确医用耗材支付管理方向，通过统一目录覆盖范围、建立动态调整机制、优化支付政策，提升医保管理科学性与精细化水平，推动高值耗材规范纳入。
45项医疗器械行业标准公布 等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体
国家药监局发布45项医疗器械行业标准，涵盖等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体等关键领域，相关标准实施日期及详细信息详见附件。
国家药监局发布多起医疗器械召回公告
国家药监局近期发布多起医疗器械召回公告，涉及理诺珐、西门子医疗等品牌，因产品缺陷或安全隐患实施召回，涵盖心肺流转热交换水箱、X射线诊断系统等设备。召回级别从二级到三级，凸显医疗器械质量管控与企业责任的重要性。
国家药监局批准二尖瓣夹系统创新产品注册
国家药监局批准二尖瓣夹系统创新产品注册，无需心脏停跳、创口小且超声引导介入，为退行性二尖瓣反流患者提供更多治疗选择，保障患者用械安全。
医疗器械安全监管升级 打造高质量发展新格局
会议聚焦医疗器械安全监管，强调通过制度机制创新强化风险防控，推动监管能力提升，确保专项整治行动落地见效，切实保障群众用药安全。