医疗器械新闻
上海医疗器械目录调整公示信息公告
上海市医保局发布医疗器械目录调整公示,医疗机构可在7天内提交异议反馈,确保政策透明公正执行。
国家药监局注销5家企业共10个医疗器械注册证
国家药监局发布最新公告,正式注销5家医疗器械企业共10个产品的注册证,涵盖电子胃镜、超声治疗仪等设备,进一步规范医疗器械市场秩序。
医疗器械网络销售质量管理规范解读
《规范》通过明确质量管理要求,压实企业主体责任,推动医疗器械网络销售市场规范化发展,助力行业健康有序。
家用医疗器械普及趋势及消费者选购指南
家用医疗器械市场持续扩张,消费者在选购时需关注合法性、资质和使用说明,警惕虚假宣传,确保安全使用。
医疗器械网络销售新规:资质透明化与可追溯管理
新规通过压实主体责任推动数字化监管,明确电商平台与销售企业协同责任,强化全过程可追溯体系,构建安全可靠的网络购械环境,有效遏制行业乱象。
医疗器械网络销售新规出台 强化质量安全监管
国家药监局发布新规明确医疗器械网络销售质量管理要求,自2025年10月1日起实施,通过强化监管体系保障产品安全有效,推动行业规范化发展。
医药工业数智化转型加速实施
中国推进医药工业数智化转型,目标到2030年实现规上企业全覆盖,通过数智技术提升全产业链竞争力及药品质量安全,强化供应链保障能力。
国家药监局2025年4月医疗器械注册汇总:266款获批
国家药监局最新公告显示,2025年4月医疗器械注册总数达266款,其中境内第三类占主导,进口产品涵盖二三类器械,完整目录详见附件。