首款肺部气体磁共振成像系统获批 日期: 2026-02-05 04:52 栏目:医疗器械新闻 浏览: 近日,国家药品监督管理局批准了武汉中科极化医疗科技有限公司生产的磁共振成像系统创新产品注册申请。 该产品由磁体、检查床、谱仪、梯度功率放大器、射频功率放大器、氙射频功率放大器、配电系统、生理信号门控单元等组成,拥有自主知识产权。该产品在常规磁共振成像系统基础上增加氙核成像功能,可使气体无侵入、无辐射地在肺部分布,为我国首款可用于肺部气体成像的磁共振成像系统。 药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。 标签: 上一篇:县级综合医院设备配置新标准发布 下一篇:国家药监局发布医疗器械分类目录调整新规,明确管理类别及实施要 相关推荐 国家药监局关于批准注册444个医疗器械产品的公告 征求对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励 医疗器械标准高质量发展交流会在京召开 广州发布第一批创新药械产品目录